{"id":38,"date":"2017-04-15T21:19:32","date_gmt":"2017-04-15T20:19:32","guid":{"rendered":"http:\/\/cacophonie.eu\/?p=38"},"modified":"2018-02-24T21:36:44","modified_gmt":"2018-02-24T20:36:44","slug":"vers-linfinuit-et-au-dela","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/2017\/04\/15\/vers-linfinuit-et-au-dela\/","title":{"rendered":"Vers l&rsquo;infinuit et au del\u00e0"},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"size-medium wp-image-40 aligncenter\" src=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Infinuit-300x169.jpg\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"238\" \/><\/p>\n<p>Depuis le 10 avril 2017, les sp\u00e9cialit\u00e9s contenant du Zolpidem (<em>Stilnox<\/em>\u00ae ou autre) sont pass\u00e9es du statut de \u00ab\u00a0m\u00e9dicament liste I hypnotique\u00a0\u00bb au statut de \u00ab\u00a0m\u00e9dicament liste I hypnotique assimil\u00e9 stup\u00e9fiant\u00a0\u00bb <a href=\"http:\/\/ansm.sante.fr\/S-informer\/Points-d-information-Points-d-information\/Prescription-obligatoire-du-zolpidem-sur-ordonnance-securisee-Point-d-Information\" target=\"_blank\">[1]<\/a>. Le dernier hypnotique \u00e0 avoir subit ce sort \u00e9tait le <em>Rohypnol<\/em>\u00ae qui a fini par \u00eatre retir\u00e9 <a href=\"http:\/\/ansm.sante.fr\/S-informer\/Points-d-information-Points-d-information\/Rohypnol-flunitrazepam-1-mg-Arret-de-commercialisation-Point-d-information\" target=\"_blank\">[2]<\/a>.<\/p>\n<p>Pour rappel, un m\u00e9dicament liste I n\u00e9cessite obligatoirement une ordonnance pour sa premi\u00e8re d\u00e9livrance, qui doit avoir lieux dans les 3 mois suivant la r\u00e9daction, et ses renouvellements si le prescripteur l&rsquo;a pr\u00e9vu <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?idArticle=LEGIARTI000006915566&amp;cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;dateTexte=20081222\" target=\"_blank\">[art R5132-22 du CSP]<\/a>. La dur\u00e9e de prescription ne peut \u00eatre faite pour une dur\u00e9e de traitement sup\u00e9rieure \u00e0 douze mois <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?idArticle=LEGIARTI000006915565&amp;cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;dateTexte=20081210\" target=\"_blank\">[art R5132-21 du CSP]<\/a>. Les hypnotiques font exceptions \u00e0 ces r\u00e8gles puisque la dur\u00e9e maximale de traitement est de un mois et que leur renouvellement sur l&rsquo;ordonnance est interdit <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichTexte.do?cidTexte=LEGITEXT000020690355\" target=\"_blank\">[3]<\/a>.<\/p>\n<p>Un traitement hypnotique doit \u00eatre le plus bref possible, de quelques jours \u00e0 4 semaines (AMM) afin de limiter les effets ind\u00e9sirables qui en d\u00e9coulent : chute, troubles de la m\u00e9moire, diminution de la vigilance le lendemain. Les personnes \u00e2g\u00e9es sont particuli\u00e8rement expos\u00e9es \u00e0 ces effets ind\u00e9sirables. Leur usage chronique expose en outre \u00e0 des ph\u00e9nom\u00e8nes de d\u00e9pendance couramment observ\u00e9 en pratique pour les benzodiaz\u00e9pines, les hypnotiques et le Zolpidem en particulier du fait de sa large prescription. Plus que son potentiel iatrog\u00e8ne, qui n&rsquo;est pas pire qu&rsquo;un autre, c&rsquo;est ce large usage qui a conduit le Zolpidem \u00e0 se voir attribu\u00e9 <u>certaines<\/u> des contraintes des m\u00e9dicaments stup\u00e9fiants.<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/stilnox.gif\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"aligncenter size-full wp-image-50\" src=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/stilnox.gif\" alt=\"\" width=\"1424\" height=\"1081\" \/><\/a><\/p>\n<p>La prescription d&rsquo;un m\u00e9dicament stup\u00e9fiant ou assimil\u00e9 doit \u00eatre r\u00e9dig\u00e9e :<\/p>\n<ul>\n<li>SUR <a href=\"http:\/\/www.genese.fr\/local\/uploaded\/catalog\/vue\/21117_6_blocs-ordonnances-protegees.jpg\" target=\"_blank\">une ordonnance s\u00e9curis\u00e9e<\/a> (\u00e0 usage manuscrit et informatique) fabriqu\u00e9es par des soci\u00e9t\u00e9s agr\u00e9\u00e9es par l&rsquo;AFNOR et dont les caract\u00e9ristiques servant de point de contr\u00f4le sont fix\u00e9es par <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000760590\" target=\"_blank\">Arr\u00eat\u00e9<\/a> \u00e0 la mani\u00e8re d&rsquo;un billet de banque pour \u00e9viter sa contrefa\u00e7on <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichTexte.do?cidTexte=LEGITEXT000020796089\" target=\"_blank\">[4]<\/a>.<\/li>\n<li>d&rsquo;une MANI\u00c8RE s\u00e9curis\u00e9e afin d&rsquo;\u00e9viter sa modification post r\u00e9daction par le prescripteur<\/li>\n<\/ul>\n<p>Concernant l&rsquo;art et la mani\u00e8re de remplir toute ordonnance de stup\u00e9fiants ou assimil\u00e9s, il faut obligatoirement (<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?idArticle=LEGIARTI000006915537&amp;cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;dateTexte=20090618\" target=\"_blank\">art R5132-5<\/a> et <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;idArticle=LEGIARTI000006915576&amp;dateTexte=&amp;categorieLien=cid\" target=\"_blank\">R5132-29<\/a> du CSP)<\/p>\n<ul>\n<li>Pour le produit :\n<ul>\n<li>Nom<\/li>\n<li>Forme gal\u00e9nique<\/li>\n<li>Dosage (EN TOUTES LETTRES)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Pour la posologie\n<ul>\n<li>Nombre d&rsquo;unit\u00e9s th\u00e9rapeutiques par prise (EN TOUTES LETTRES)<\/li>\n<li>Nombre de prises (EN TOUTES LETTRES).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>NB :\n<ul>\n<li>il n&rsquo;est pas fait \u00e9tat de la dur\u00e9e de traitement en toutes lettres (sauf \u00e0 consid\u00e9rer qu&rsquo;elle est partie int\u00e9grante du nombre de prises, ce que ne semble pas \u00eatre le cas si on se r\u00e9f\u00e8re aux exemples fournis sur le site <a href=\"http:\/\/www.meddispar.fr\/\" target=\"_blank\">MEDDISPAR<\/a> de l&rsquo;Ordre des Pharmaciens)<\/li>\n<li>il n&rsquo;est pas fait \u00e9tat de l&rsquo;obligation de remplir le carr\u00e9 en bas \u00e0 droite (mais il doit \u00eatre pr\u00e9sent sinon l&rsquo;ordonnance n&rsquo;est pas s\u00e9curis\u00e9e &#8230;)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Apr\u00e8s \u00e7a se complique puisque les choses peuvent varier entre les stup\u00e9fiants et les assimil\u00e9s stup\u00e9fiants, voir entre deux assimil\u00e9s stup\u00e9fiants.<\/p>\n<p>On va se concentrer uniquement sur le zolpidem aujour&rsquo;soir.<\/p>\n<p>Le nouveau texte <a href=https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/eli\/arrete\/2017\/1\/7\/AFSP1700581A\/jo\/texte target=\"_blank\">[5]<\/a> dit :<\/p>\n<ul>\n<li>Pas de chevauchement mais 0 d\u00e9lais de carence (art. <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;idArticle=LEGIARTI000006915585&amp;dateTexte=&amp;categorieLien=cid\" target=\"_blank\">R5132-33<\/a> \u00e0 l&rsquo;exception du 1e alin\u00e9a)<\/li>\n<li>Ne dit rien au sujet des art R.5132-33, R.5132-35, R.5132-10, R.5132-36 du CSP, ni de l&rsquo;art L162-4-2 du CSS. Ce qui veut donc dire\n<ul>\n<li>La d\u00e9livrance n\u2019est pas soumise \u00e0 un d\u00e9lai de carence de 3 jours. (\u00f8 1er alin\u00e9a <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;idArticle=LEGIARTI000006915585&amp;dateTexte=&amp;categorieLien=cid\" target=\"_blank\">R5132-33 <\/a>du CSP)<\/li>\n<li>La conservation d\u2019une copie de l\u2019ordonnance 3 ans n\u2019est pas requise (\u00f8 <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;idArticle=LEGIARTI000006915589\" target=\"_blank\">R5132-35<\/a> du CSP)<\/li>\n<li>Pas d&rsquo;inscription \u00e0 l&rsquo;ordonnancier des stup\u00e9fiants (\u00f8 <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;idArticle=LEGIARTI000006915545&amp;dateTexte=&amp;categorieLien=cid\" target=\"_blank\">R5132-10<\/a> du CSP)<\/li>\n<li>Pas d&rsquo;inscriptions au registre comptable des stup\u00e9fiants (\u00f8 <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?idArticle=LEGIARTI000006915591&amp;cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;dateTexte=20081204\" target=\"_blank\">R5132-36<\/a> du CSP)<\/li>\n<li>L&rsquo;ordonnance n&rsquo;a pas \u00e0 mentionner le nom du pharmacien charg\u00e9 de la d\u00e9livrance (\u00f8 <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&amp;idArticle=LEGIARTI000006741336&amp;dateTexte=&amp;categorieLien=cid\" target=\"_blank\"> L162-4-2 CSS<\/a>, NB : c&rsquo;est ici une question de remboursement)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Au final \u00e7a devrait ressembler \u00e0 \u00e7a<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/stilnox2.png\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"aligncenter size-full wp-image-79\" src=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2018\/02\/stilnox2.png\" alt=\"\" width=\"1193\" height=\"743\" \/><\/a><\/p>\n<p>NB : pour rappel, le site de r\u00e9f\u00e9rence pour toute question sur les modalit\u00e9s particuli\u00e8res de prescriptions\/d\u00e9livrance d&rsquo;un m\u00e9dicament : c&rsquo;est sur le site de l&rsquo;Ordre des Pharmaciens <a href=\"http:\/\/www.meddispar.fr\/Actualites\/2017\/Renforcement-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-du-Zolpidem-par-voie-orale-a-compter-du-10-avril-2017\" target=\"_blank\">MEDDISPAR<\/a> !<br \/>\nVoil\u00e0 c&rsquo;est fin&#8230;. NON ATTENDEZ !!!<\/p>\n<p>Je vois certains de mes confr\u00e8res qui s&rsquo;agitent pour savoir comment on fait si le prescripteur fait une ordonnance avec 2 comprim\u00e9s par jour (JE DIS BIEN <u>DEUX<\/u>).<\/p>\n<p>La <a href=\"http:\/\/base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr\/affichageDoc.php?specid=63179285&amp;typedoc=R\" target=\"_blank\">monographie<\/a> est tr\u00e8s claire : on ne <a href=\"target=http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/DONT.gif\">DOIT PAS<\/a> d\u00e9passer 10 mg par prise et par jour. C&rsquo;est clair pour l&rsquo;ANSM, l&rsquo;EMA et la FDA.<br \/>\n<a href=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Sans-titre-1.png\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"aligncenter size-full wp-image-61\" src=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Sans-titre-1.png\" alt=\"\" width=\"1000\" height=\"794\" srcset=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Sans-titre-1.png 1000w, http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Sans-titre-1-300x238.png 300w, http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Sans-titre-1-768x610.png 768w, http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Sans-titre-1-900x715.png 900w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/a><\/p>\n<p>DONC si vous voulez d\u00e9livrer 2 comprim\u00e9s par jour \u00e7a n&rsquo;est pas pr\u00e9vu par l&rsquo;AMM. Le hors AMM est-il pour autant interdit ? Parfois non, mais ici OUI !!! Le hors AMM est possible, entre autre si des donn\u00e9es justifient et s\u00e9curisent son usage. Cependant dans le cas pr\u00e9sent, toutes les donn\u00e9es \u00e0 cette date indiquent DE NE PAS D\u00c9PASSER 10 MG. Il n&rsquo;y a donc pas de hors AMM possible et la d\u00e9livrance de 2cp\/j est interdite. Le faire quand m\u00eame engage votre responsabilit\u00e9 \u00e0 200% dans la mesure ou cet acte est contraire \u00e0 l&rsquo;essence de notre m\u00e9tier et met en danger le patient.<\/p>\n<p>Voil\u00e0 c&rsquo;est fini, bonne nuit les petits.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><u>R\u00e9f\u00e9rence<\/u><br \/>\nImage : Toy Story &#8211; Disney\/Pixar<br \/>\n1. ANSM. Prescription obligatoire du zolpidem sur ordonnance s\u00e9curis\u00e9e &#8211; Point d&rsquo;Information &#8211; 11\/01\/2017<br \/>\n2. ANSM. Rohypnol (flunitraz\u00e9pam) 1 mg &#8211; Arr\u00eat de commercialisation &#8211; Point d&rsquo;information &#8211; 19\/04\/2013<br \/>\n3. Legifrance. Arr\u00eat\u00e9 du 7 octobre 1991 fixant la liste des substances de la liste I des substances v\u00e9n\u00e9neuses \u00e0 propri\u00e9t\u00e9s hypnotique et\/ou anxiolytique dont la dur\u00e9e de prescription est r\u00e9duite &#8211; Version consolid\u00e9e au 15 avril 2017<br \/>\n4. Legifrance. Arr\u00eat\u00e9 du 31 mars 1999 fixant les sp\u00e9cifications techniques des ordonnances mentionn\u00e9es \u00e0 l&rsquo;article R. 5132-5 du code de la sant\u00e9 publique &#8211; Version consolid\u00e9e au 15 avril 2017<br \/>\n5. Legifrance. Arr\u00eat\u00e9 du 7 janvier 2017 portant application d&rsquo;une partie de la r\u00e9glementation des stup\u00e9fiants aux m\u00e9dicaments \u00e0 base de zolpidem administr\u00e9s par voie orale<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Depuis le 10 avril 2017, les sp\u00e9cialit\u00e9s contenant du Zolpidem (Stilnox\u00ae ou autre) sont pass\u00e9es du statut de \u00ab\u00a0m\u00e9dicament liste I hypnotique\u00a0\u00bb au statut de \u00ab\u00a0m\u00e9dicament liste I hypnotique assimil\u00e9 stup\u00e9fiant\u00a0\u00bb [1]. Le dernier hypnotique \u00e0 avoir subit ce sort \u00e9tait le Rohypnol\u00ae qui a fini par \u00eatre retir\u00e9 [2]. Pour rappel, un m\u00e9dicament liste [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[2],"tags":[3,4],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38"}],"collection":[{"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=38"}],"version-history":[{"count":37,"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":354,"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38\/revisions\/354"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=38"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=38"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=38"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}