{"id":106,"date":"2017-04-25T21:20:28","date_gmt":"2017-04-25T20:20:28","guid":{"rendered":"http:\/\/cacophonie.eu\/?p=106"},"modified":"2017-05-01T19:12:27","modified_gmt":"2017-05-01T18:12:27","slug":"la-soupe-miso","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/2017\/04\/25\/la-soupe-miso\/","title":{"rendered":"La soupe Miso"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Alien.png\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"aligncenter size-full wp-image-108\" src=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Alien.png\" alt=\"\" width=\"850\" height=\"533\" srcset=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Alien.png 850w, http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Alien-300x188.png 300w, http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Alien-768x482.png 768w\" sizes=\"(max-width: 850px) 100vw, 850px\" \/><\/a><\/p>\n<h3><b>Cherchez l&rsquo;erreur<\/b><\/h3>\n<p>Il se dit par chez moi qu&rsquo;une femme enceinte a fini aux urgences apr\u00e8s s&rsquo;\u00eatre vue d\u00e9livrer par erreur du MISOPROSTOL pendant sa grossesse. L&rsquo;horrible conclusion que l&rsquo;on pouvait redouter dans une telle situation ne s&rsquo;est pas fait attendre. En tant que formateur qui r\u00e9p\u00e8te \u00e0 longueur d&rsquo;ann\u00e9e \u00e0 ses \u00e9l\u00e8ves le sens du mot t\u00e9ratog\u00e8ne et les mol\u00e9cules concern\u00e9es c&rsquo;est une incompr\u00e9hension totale qui vient s&rsquo;ajouter \u00e0 l&rsquo;effroi.<\/p>\n<p>Pour essayer d&rsquo;ajouter un verrou suppl\u00e9mentaire afin d&rsquo;enrayer l&rsquo;enchainement d&rsquo;erreurs pouvant aboutir \u00e0 ce drame, un d\u00e9cret vient de paraitre afin d&rsquo;am\u00e9liorer l&rsquo;information des patients sur la pr\u00e9sence d&rsquo;une substance t\u00e9ratog\u00e8nes dans leurs m\u00e9dicaments <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/eli\/decret\/2017\/4\/14\/AFSP1704383D\/jo\/texte\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">[1]<\/a>.<\/p>\n<p>Pour rappel, voici une liste non exhaustive de m\u00e9dicaments t\u00e9ratog\u00e8nes ou foetotoxiques.<br \/>\n<a href=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Teratog\u00e8ne.png\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"size-full wp-image-109 alignnone\" src=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Teratog\u00e8ne.png\" alt=\"\" width=\"950\" height=\"493\" srcset=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Teratog\u00e8ne.png 950w, http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Teratog\u00e8ne-300x156.png 300w, http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Teratog\u00e8ne-768x399.png 768w, http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Teratog\u00e8ne-900x467.png 900w\" sizes=\"(max-width: 950px) 100vw, 950px\" \/><\/a><\/p>\n<p>L&rsquo;outil indispensable pour la prise en charge pharmacologique d&rsquo;une femme enceinte ou susceptible de l&rsquo;\u00eatre se nomme <a href=\"https:\/\/lecrat.fr\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Le CRAT (Centre de R\u00e9f\u00e9rence sur les Agents T\u00e9ratog\u00e8nes)<\/a>. Pour ceux d&rsquo;entre vous qui ne connaissent pas encore comment \u00e7a fonctionne, c&rsquo;est assez simple :<br \/>\n<a href=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/LECRAT.png\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"aligncenter size-full wp-image-113\" src=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/LECRAT.png\" alt=\"\" width=\"728\" height=\"389\" srcset=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/LECRAT.png 728w, http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/LECRAT-300x160.png 300w\" sizes=\"(max-width: 728px) 100vw, 728px\" \/><\/a><\/p>\n<p>A travers leur indexation par pathologie ou par m\u00e9dicament, vous trouverez de quoi vous rassurer et surtout rassurer les patientes vis-\u00e0-vis du risque pour la grossesse.<\/p>\n<p>Concernant le MISOPROSTOL ce n&rsquo;est pas rassurant du tout. Il est class\u00e9 par le CRAT comme <a href=\"https:\/\/lecrat.fr\/spip.php?page=article&amp;id_article=742\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u00ab\u00a0M\u00e9dicaments t\u00e9ratog\u00e8nes \u00e0 proscrire pendant au moins les 2 premiers mois de grossesse, et si possible au-del\u00e0, sauf indication exceptionnelle\u00a0\u00bb<\/a>. Et pour cause ! Il s&rsquo;agit d&rsquo;une mol\u00e9cule utilis\u00e9e dans les protocoles d\u2019interruption de grossesse !<\/p>\n<h3><b>Le MISOPROSTOL <u>en pharmacie d&rsquo;officine<\/u><\/b><\/h3>\n<p><span style=\"color: red;\"><i>Attention les probl\u00e8mes \u00e9voqu\u00e9s ici sont ceux rencontr\u00e9s par le pharmacien d&rsquo;officine : merci aux hospitaliers de rengainer.<\/i><\/span><\/p>\n<p>En pharmacie d&rsquo;officine, il nous est tous arriv\u00e9 de voir arriver des ordonnances de MISOPROSTOL sous la forme d&rsquo;une prescription de <i>Cytotec\u00ae<\/i> comme l&rsquo;a bien fait remonter un d\u00e9bat organis\u00e9 par le compte <a href=\"https:\/\/twitter.com\/Red_Pharma\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">@Red_Pharma<\/a>.<\/p>\n<blockquote class=\"twitter-tweet\" data-lang=\"fr\">\n<p dir=\"ltr\" lang=\"fr\">Pour r\u00e9sumer ce <a href=\"https:\/\/twitter.com\/hashtag\/Redpharma?src=hash\">#Redpharma<\/a>, vous avez tous \u00e9t\u00e9 confront\u00e9 \u00e0 une ordonnance de <i>Cytotec\u00ae<\/i> hors AMM en gyn\u00e9co \/1<\/p>\n<p>\u2014 Redpharma (@Red_Pharma) <a href=\"https:\/\/twitter.com\/Red_Pharma\/status\/745717185503363074\">22 juin 2016<\/a><\/p><\/blockquote>\n<p><script async src=\"\/\/platform.twitter.com\/widgets.js\" charset=\"utf-8\"><\/script><\/p>\n<p>Voil\u00e0 les quelques points \u00e0 retenir pour comprendre les probl\u00e8mes pos\u00e9s par la pr\u00e9sentation d&rsquo;une ordonnance de <i>Cytotec\u00ae<\/i> en pharmacie d&rsquo;officine.<\/p>\n<ul>\n<li>La seule pr\u00e9sentation de MISOPROSTOL d\u00e9livrable est le <i>Cytotec\u00ae<\/i>, une sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 prescription m\u00e9dicale obligatoire prescrite de mani\u00e8re assez anecdotique dans l&rsquo;indication de son AMM, la pr\u00e9vention des ulc\u00e8res gastriques ;<\/li>\n<li>L&rsquo;autre pr\u00e9sentation existante de MISOPROSTOL est le <i>Gymiso\u00ae<\/i>, une sp\u00e9cialit\u00e9 destin\u00e9e \u00e0 \u00eatre fournie aux m\u00e9decins agr\u00e9\u00e9s pour les IVG m\u00e9dicamenteux afin qu&rsquo;ils les dispensent eux m\u00eame aux patientes dans un souci de limiter le nombre d&rsquo;intervenants pour la patiente ;<\/li>\n<li>Le RCP du <i>Gymiso\u00ae<\/i> et l&rsquo;Ordre des pharmaciens <a href=\"http:\/\/www.ordre-pharmacien.com\/content\/download\/10424\/151188\/version\/5\/file\/Le-journal-ordre-des-pharmaciens-12.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">[3]<\/a> sont tr\u00e8s clairs : Il est interdit \u00e0 un pharmacien d&rsquo;officine de d\u00e9livrer du <i>Gymiso\u00ae<\/i> \u00e0 une patiente pour une IVG ;<\/li>\n<li>Vu que l&rsquo;IVG n&rsquo;est pas l&rsquo;indication du <i>Cytotec\u00ae<\/i> et qu&rsquo;il y a le <i>Gymiso\u00ae<\/i> pour \u00e7a : Il est interdit \u00e0 un pharmacien d&rsquo;officine de d\u00e9livrer du <i>Cytotec\u00ae<\/i> \u00e0 une patiente pour une IVG (voir <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;idArticle=LEGIARTI000025086118\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Loi sur le \u00ab\u00a0hors AMM\u00a0\u00bb [2]<\/a>) ;<\/li>\n<li>Concernant les autres prescriptions de MISOPROSTOL \u00e0 usage gyn\u00e9cologique chez la femme enceinte tels que la grossesse arr\u00eat\u00e9e ou la fausse couche incompl\u00e8te, il me semble l\u00e9gitime pour le pharmacien d&rsquo;officine d&rsquo;appliquer les m\u00eames r\u00e8gles que pour la dispensation du <i>Gymiso\u00ae<\/i> et donc d&rsquo;en refuser, ainsi que pour le <i>Cytotec\u00ae<\/i>, la d\u00e9livrance directe \u00e0 la patiente ;<\/li>\n<li>Enfin concernant l&rsquo;usage de <i>Cytotec\u00ae<\/i> dans la pr\u00e9paration \u00e0 la pose d&rsquo;un dispositif intra-ut\u00e9rin, le Coll\u00e8ge National des Gyn\u00e9cologues et Obst\u00e9triciens Fran\u00e7ais (CNGOF)<a href=\"http:\/\/www.cngof.asso.fr\/data\/RCP\/CNGOF_2013_FINAL_AVIS_misoprostol.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">[4]<\/a> indique <i>\u00ab\u00a0[qu&rsquo;] il n\u2019y a pas de b\u00e9n\u00e9fice \u00e0 ce jour au misoprostol pour la pose des DIU quelle que soit la parit\u00e9\u00a0\u00bb.<\/i> excluant de ce fait la possibilit\u00e9 d&rsquo;un usage hors AMM (voir <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;idArticle=LEGIARTI000025086118\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Loi sur le \u00ab\u00a0hors AMM\u00a0\u00bb [2]<\/a>).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Pour toutes ces raisons, un pharmacien d&rsquo;officine\u00a0 devrait<\/p>\n<ol>\n<li>ne pas r\u00e9f\u00e9rencer le <i>Cytotec\u00ae<\/i><\/li>\n<li>sursauter lorsqu&rsquo;on lui pr\u00e9sente une ordonnance de <i>Cytotec\u00ae<\/i> (ou lorsqu&rsquo;il croit en avoir d\u00e9chiffr\u00e9 sur une ordonnance)<\/li>\n<li>refuser la d\u00e9livrance de <i>Cytotec\u00ae<\/i> hors indication de son AMM<\/li>\n<\/ol>\n<p>La seule situation ou il semble envisageable de d\u00e9livrer le <i>Cytotec\u00ae<\/i> hors AMM en officine de ville est en pr\u00e9m\u00e9dication avant hyst\u00e9roscopie diagnostique ou op\u00e9ratoire dans certains cas difficiles chez la patiente avant la m\u00e9nopause (CNGOF) <a href=\"http:\/\/www.cngof.asso.fr\/data\/RCP\/CNGOF_2013_FINAL_AVIS_misoprostol.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">[4]<\/a><\/p>\n<h3>R\u00e9sum\u00e9 en images<\/h3>\n<p><a href=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Misoprostol.png\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"aligncenter size-full wp-image-110\" src=\"http:\/\/cacophonie.eu\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/Misoprostol.png\" alt=\"\" width=\"945\" height=\"1722\" \/><\/a><\/p>\n<p><u>R\u00e9f\u00e9rences<\/u><br \/>\nImage : Artwork alien 3 par <a href=\"https:\/\/twitter.com\/sammarkz?lang=fr\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Sam Markiewicz<\/a><br \/>\n1. <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/eli\/decret\/2017\/4\/14\/AFSP1704383D\/jo\/texte\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">D\u00e9cret n\u00b0 2017-550 du 14 avril 2017 relatif \u00e0 l&rsquo;apposition d&rsquo;un pictogramme sur le conditionnement ext\u00e9rieur de certains m\u00e9dicaments ou produits<\/a><br \/>\n2. R\u00e9glementation sur l&rsquo;usage \u00ab\u00a0Hors AMM\u00a0\u00bb : <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;idArticle=LEGIARTI000025086118\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Article L5121-12-1<\/a><br \/>\n3. Journal de l&rsquo;Ordre des Pharmaciens 2012 N\u00b012 p14 <a href=\"http:\/\/www.ordre-pharmacien.com\/content\/download\/10424\/151188\/version\/5\/file\/Le-journal-ordre-des-pharmaciens-12.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">(PDF)<\/a><br \/>\n4. Coll\u00e8ge National des Gyn\u00e9cologues et Obst\u00e9triciens Fran\u00e7ais (CNGOF) 2013. <a href=\"http:\/\/www.cngof.asso.fr\/data\/RCP\/CNGOF_2013_FINAL_AVIS_misoprostol.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u00c9tat des lieux et expertise de l\u2019usage hors AMM du misoprostol en gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique (PDF)<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Les probl\u00e8mes du pharmaciens d&rsquo;officine avec les prescriptions hors AMM de Cytotec\u00ae<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[2],"tags":[6,5],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/106"}],"collection":[{"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=106"}],"version-history":[{"count":27,"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/106\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":160,"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/106\/revisions\/160"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=106"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=106"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/cacophonie.eu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=106"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}